保障药品质量：从衬塑钢管选型安装开始打造合
一、医药洁净车间管道系统的特点 医药洁净车间的工艺管道，与普通工业管道有明显区别： （1）洁净度高 输送介质多为纯水、纯蒸汽、药液，对杂质含量有严格限制。 （2）耐腐蚀性要求高 涉及酸碱溶液、消毒剂、盐溶液等，普通碳钢管无法长期使用。 （3）连接方式特殊 管道必须避免死角和污染源，接口设计要合理，防止二次污染。 （4）法规要求严格 安装和运行需符合 GMP、FDA 等相关规范，材料选型也需符合行业标准。
二、衬塑钢管在医药车间的优势 在洁净厂房中，衬塑钢管相比不锈钢或纯塑料管，具有以下优势： 强度高：钢管外壳保证机械强度，能承受一定的压力和外力冲击。 耐腐蚀：内衬塑料层与介质隔绝，避免钢材被腐蚀。 性价比优越：比全不锈钢管道成本低，使用寿命长。 安装灵活：支持法兰、螺纹、焊接等多种连接形式。 因此，衬塑钢管在医药纯水、工艺管线、排污管道等环节都有应用。 三、不同衬里材料的选择 医药车间常见的衬里材料包括 PO、PE、PP、PTFE。不同材料适用的场景不同：
在医药洁净车间，一般： 纯水系统可选 PO 或 PE 衬里。 酸碱输送多采用 PP 衬里。 高腐蚀溶剂则需选 PTFE 衬里。 四、选型时的关键考虑因素 1、工艺介质的性质 酸碱浓度、温度范围、有机溶剂等不同，决定了衬里材质的选择。 2、压力等级 医药车间常见管道压力在 1.0MPa 左右，但部分高压清洗系统需更高压力等级。 3、安装环境 洁净车间通常吊顶走管，空间有限，需要考虑重量与接口布置。 4、法规标准 必须符合 GMP 要求，部分场合还需满足卫生认证。 五、安装前的准备工作 在安装衬塑钢管之前，需进行以下准备： 材料验收：检查衬里表面是否完好，无气泡、裂纹。 尺寸复核：确认与设计图纸一致，包括管径、壁厚、接口方式。 工具准备：包括专用切割机、法兰工具、焊机、吊装设备。 施工环境：洁净车间需保持低尘环境，避免杂质进入管道内部。
六、安装工艺流程 1、管道切割 使用专用切割机，切口需平整，避免破坏衬层。 2、接口处理 若为法兰连接，应确保端面平整并加密封垫片；焊接接口需保证内衬不被高温破坏。 3、管道固定 采用不锈钢或防腐支架，确保管道稳定，避免震动。 4、坡度设计 纯水系统要有适度坡度，保证排水顺畅，避免死水区。 5、压力测试 安装完成后需进行水压试验，确保接口无泄漏。 七、常见问题与解决方案 1、衬层脱落 原因：施工时过度加热或机械损伤。 解决：安装时严格控制工艺，接口加保护措施。 2、死角污染 原因：管道转弯、三通处设计不合理。 解决：尽量采用圆弧设计，减少死角。 3、连接渗漏 原因：密封件选型不当或法兰螺栓预紧力不足。 解决：选用耐腐蚀垫片，均匀拧紧螺栓。 八、维护与管理建议 医药车间运行过程中，需要对衬塑钢管进行定期维护： 定期检查接口，发现渗漏及时处理。 定期清洗，避免药液残留引起微生物滋生。 定期检测衬层厚度，防止因腐蚀导致穿孔。 更换周期规划，根据介质性质合理制定更换时间。
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